ISO 15189 Tıbbi Laboratuvarlar Kalite ve Yeterlilik Belgesi

Bu Belge Nedir?

ISO 15189, tıbbi laboratuvarların kalite ve yeterliliğine ilişkin özel gereklilikleri belirleyen uluslararası standarttır. Laboratuvar sonuçlarının güvenilirliğini, doğruluğunu ve tekrarlanabilirliğini güvence altına almayı hedefler.

Kimler Alabilir?

Hastanelere bağlı klinik laboratuvarlar, bağımsız tıbbi analiz laboratuvarları, patoloji ve genetik laboratuvarları ile kan bankası hizmetleri veren kuruluşlar bu belgeyi alabilir.

Faydaları

• Laboratuvar sonuçlarının ulusal ve uluslararası kabulü
• Hasta güvenliğinin ve tanı doğruluğunun artması
• Yasal akreditasyon gerekliliklerine uyum
• Referans laboratuvar statüsünün kazanılması
• Hata oranlarının ve yeniden test maliyetlerinin azalması

Belgelendirme Süreci

1. Başvuru formunun doldurulması ve ön değerlendirme
2. Mevcut durum analizi (GAP analizi)
3. Gerekli dokümantasyonun hazırlanması
4. İç tetkik ve yönetimin gözden geçirmesi
5. Aşama 1 denetimi (doküman incelemesi)
6. Aşama 2 denetimi (saha denetimi)
7. Uygunsuzlukların giderilmesi
8. Belgenin düzenlenmesi ve teslimi
9. Yıllık gözetim denetimleri ve 3 yılda bir yenileme

Neden GSS Turkey?

GSS Turkey, uluslararası alanda tanınan akredite bir belgelendirme kuruluşu olarak deneyimli denetçi kadrosu ve hızlı belgelendirme süreçleriyle işletmenizin ihtiyaçlarına en uygun çözümleri sunar. Şeffaf fiyatlandırma, uzman rehberlik ve güçlü akreditasyon altyapısıyla yanınızdayız.